ромашка аптечная товароведческий анализ растительного сырья

0.6 Mb.Название страница2/3Дата31.03.2012Размер0.6 Mb.Тип ... Смотрите также:   2   Брикеты Определение Резано- осыпи прессованное 1. Плиточные 2.Круглые (1,2 и 3 см) Отклонение Определение в массе распадаемости Определение Фильтр-пакеты Отклонения в размерах Измельченность** В целях реализации Программы работ по созданию системы стандартиза]ции в здравоохранении и ее развитию с 01.09.2000 г. введен отраслевой стан]дарт ОСТ 91500.01.0002 - 2000 : «Порядок апробации и опытного внедрения проектов нормативных документов системы стандартизации в здра]воохранении». ОСТ представляет собой систематизированный свод правил, определяю]щих порядок проведения апробации и опытного внедрения нормативных доку]ментов системы стандартизации в здравоохранении. Таким образом, стандартизация сырья и препаратов на его основе при]звана решать важную задачу обеспечение высокого качества готовых расти]тельных средств и исходного сырья для их производства.Некоторые аспекты сертификации лекарственного растительного сырья Не менее важной задачей является контроль качества лекарственных средств, который осуществляется проведением сертификации сырья и его пре]паратов специально аккредитованными органами, как на территориальном, так и на федеральном уровнях. ^ Сертификация представляет собой весь комплекс принимаемых государ]ством мер по обеспечению пригодности лекарств к применению и трактуется как результат функционирования всей контрольно-разрешительной системы.Необходимость сертификации лекарственных средств, особенно расти]тельных, объясняется несколькими причинами: - изменением ситуации на фармацевтическом рынке (с начала 90-х го]дов), что привело к росту производителей лекарственных средств (с 250 до 400); часто не имеющих достаточного опыта работы и ква]лифицированного персонала; - резким сокращением производства субстанций, увеличением их заку]па, что послужило увеличению роста брака; - наличием устаревшей нормативной документации, около 60% которой необходимо пересматривать и совершенствовать;С целью предотвращения реализации бракованных и фальсифицированных лекарственных средств, все поступающие ЛС проходят обязательный кон]троль качества в Центрах сертификации лекарственных средств.Право на испытание качества лекарственного растительного сырья и го]товых средств на его основе имеют: - Инспекции по контролю качества лекарственных средств; - Региональные испытательные Центры (РИЦ), созданные при НИИ и фармацевтических ВУЗах (в ПГФА создан и работает РИЦ «Фарма-тест»); - Лаборатории фармацевтических фабрик и фармацевтических заводов (ОТК).Таким образом, в медицинской практике Российской Федерации приме]няется лекарственное растительное сырье и препараты на его основе, прошед]шие обязательную оценку качества и контроль качества и имеющее серти]фикат соответствия, т.е., прошедшее этапы стандартизации и сертифика]ции. ^ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ТОВАРОВЕДЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Контроль качества лекарственного растительного сырья (ЛРС) является одной из важных задач специалиста-провизора. Обеспечение надлежащего ка]чества ЛРС во многом зависит от правильной организации контроля, его дейст]венности и эффективности, а также уровня требований, заложенных в норма]тивной документации (НД), и используемых методов анализа. Эти вопросы ре]шает товароведческий анализ ЛРС. Цель товароведческого анализа ЛРС - дать объективное заключение о

Стандартизация и контроль качества лекарственного растительного сырья стандартизация лекарственного растительного сырья - страница 2